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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第57号）

时间:2025-10-09 来源:福建省市场监督管理局 作者:佚名

　　根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建海西新药创制股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

　　企业名称

　　检查地址

　　检查范围

　　检查时间

　　类型

　　检查结果

　　1.福建海西新药创制股份有限公司（持有人）；

　　2.华益泰康药业股份有限公司（受托方，延伸检查）。

　　1.持有人检查地址（持有人注册地址）：福建省福州市仓山区建新镇金达路177号B座三楼、四楼；

　　2.延伸检查地址（受托方生产地址）：海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧。

　　1.检查范围：盐酸西替利嗪口服溶液（规格：100ml:0.1g，批准文号：国药准字H20254566）；

　　2.车间、生产线：受托方的综合车间生产线一口服溶液剂生产线。

　　1.对持有人检查：2025年8月12日；

　　2.对受托方（延伸检查）：2025年8月27日-8月29日。

　　依申请

　　符合

　　福建省药品监督管理局

　　2025年9月30日


原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202510/t20251009_7018603.htm
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