四川省药品监督管理局关于16批次药品不符合规定的通告

时间:2025-10-09 来源:四川省药品监督管理局 作者:佚名

  经广元市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检验,标示为山西力玖药业有限公司等15家药品生产企业生产的16批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

  一、经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为山西力玖药业有限公司生产的1批次硫酸亚铁片不符合规定,不符合规定项目为检查(溶出度)。

  经南充市食品药品检验所检验,标示为山西国润制药有限公司生产的1批次三合钙咀嚼片不符合规定,不符合规定项目为检查(重量差异)。

  经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川德元药业集团有限公司生产的1批次冰胆搽剂不符合规定,不符合规定项目为检查(乙醇量)。

  经成都市药品检验研究院检验,标示为四川厚生天佐药业有限公司生产的1批次消肿镇痛膏不符合规定,不符合规定项目为检查(黏附性)。

  经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为四川宏康源药业有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别(薄层色谱(2)(3))。

  经成都市药品检验研究院检验,标示为四川省祥云中药饮片进出口有限公司生产的1批次灯盏细辛(灯盏花)不符合规定,不符合规定项目为性状。

  经南充市食品药品检验所检验,标示为四川君子兰药业有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定(甘草苷)。

  经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为南城县建洪中药饮片厂生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。

  经遂宁市检验检测中心检验,标示为森科药业(成都)有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。

  经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

  经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为湖南省国卓中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)、含量测定(总黄酮醇苷)。

  经宜宾市检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次人参(人参片)不符合规定,不符合规定项目为性状、检查((水分)(其他有机氯类农药残留量))、含量测定((人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量)(人参皂苷Rb1))。

  经成都市药品检验研究院检验,标示为四川五盛药业集团有限责任公司生产的1批次山楂(净山楂)不符合规定,不符合规定项目为检查(水分)。

  经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为成都仁济宏药业有限公司生产的1批次土鳖虫不符合规定,不符合规定项目为性状、检查(杂质)。

  经达州市食品药品检验所检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次五加皮不符合规定,不符合规定项目为检查(总灰分)。

  经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为成都市明德药业有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为性状、检查(杂质)。

  二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

  三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

  特此通告。

   

  附件:16批次不符合规定药品名单

   

   

   

  四川省药品监督管理局

  2025年9月30日

  

  

  

  附件

                                                       16批次不符合规定药品名单

  序号

  药品品名

  标示药品上市许可持有人

  标示生产企业名称

  药品规格

  生产批号

  检品来源

  检验依据

  检验结果

  不符合规定项目

  检验机构名称

  备注

  1

  硫酸亚铁片

  山西力玖药业有限公司

  山西力玖药业有限公司

  0.3克(以铁计60毫克)

  20221004

  广旺矿区代池坝医院

  《中国药典》2020年版二部、四部

  不符合规定

  [检查](溶出度)

  广元市食品药品检验检测中心

  企业留样经山西省检验检测中心检验符合规定。

  2

  三合钙咀嚼片

  /

  山西国润制药有限公司

  每片含乳酸钙、葡萄糖酸钙、磷酸氢钙各0.05克

  240601

  四川泽仁堂药业有限责任公司

  国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0205)-2002及《中国药典》2020年版四部

  不符合规定

  [检查](重量差异)

  南充市食品药品检验所

   

  /

  3

  冰胆搽剂

  /

  四川德元药业集团有限公司

  每支装10ml

  250401

  四川德元药业集团有限公司

  国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5615(B-0615)-2014Z

  不符合规定

  [检查](乙醇量)

  内江市食品药品检验检测中心

  /

  4

  消肿镇痛膏

  /

  四川厚生天佐药业有限公司

  每片8厘米×12厘米

  241102

  成都市龙泉驿区第一人民医院

  国家药品监督管理局国家药品标准WS-10920(ZD-0920)-2002-2011Z -2018

  不符合规定

  [检查](黏附性)

  成都市药品检验研究院

  /

  5

  降香

  /

  四川宏康源药业有限公司

  中药饮片

  230301

  夹江县中医医院

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  [性状][鉴别](薄层色谱(2)(3))

  乐山市食品药品检验检测中心

  /

  6

  灯盏细辛(灯盏花)

  /

  四川省祥云中药饮片进出口有限公司

  中药饮片

  240501

  四川省祥云中药饮片进出口有限公司

  《中国药典》2020年版一部及四部

  不符合规定

  [性状]

  成都市药品检验研究院

  /

  7

  炙甘草

  /

  四川君子兰药业有限公司

  中药饮片

  230401

  南充市顺庆区李家镇中心卫生院

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  [含量测定](甘草苷)

  南充市食品药品检验所

  /

  8

  蝉蜕

  /

  南城县建洪中药饮片厂

  中药饮片

  2504026

  攀枝花市仁源堂中药馆

  《中国药典》2020年版一部、四部

  不符合规定

  [性状]

  广元市食品药品检验检测中心

  /

  9

  蝉蜕

  /

  森科药业(成都)有限公司

  中药饮片

  240308

  遂宁市安居区三家镇中心卫生院

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  [性状]

  遂宁市检验检测中心

  /

  10

  款冬花(蜜款冬花)

  /

  四川光然中药材饮片有限公司

  中药饮片

  221208

  苍溪县百姓老年病专科医院有限公司

  《中国药典》2020年版一部、四部

  不符合规定

  [检查](药屑及杂质)

  广元市食品药品检验检测中心

  /

  11

  淫羊藿

  /

  湖南省国卓中药饮片有限公司

  中药饮片

  240901

  旺苍县苟芳大药房

  《中国药典》2020年版一部、四部

  不符合规定

  [检查](药屑及杂质)[含量测定](总黄酮醇苷)

  广元市食品药品检验检测中心

  /

  12

  人参(人参片)

  /

  邵阳神农中药科技发展有限公司

  中药饮片

  230401

  宜宾康和大药房有限公司滨江连锁店

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  [性状][检查]((水分)(其他有机氯类农药残留量))[含量测定]((人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量)(人参皂苷Rb1))

  宜宾市检验检测中心

  /

  13

  山楂(净山楂)

  /

  四川五盛药业集团有限责任公司

  中药饮片

  250401

  四川五盛药业集团有限责任公司

  《中国药典》2020年版一部、四部及国家药品监督管理局国家中药饮片炮制规范YBZ-PG-0005A-2022

  不符合规定

  [检查](水分)

  成都市药品检验研究院

  /

  14

  土鳖虫

  /

  成都仁济宏药业有限公司

  中药饮片

  240901

  巴中市恩阳区柳林镇卫生院

  《中国药典》2020年版第一增补本

  不符合规定

  [性状][检查](杂质)

  巴中市产品质量检验检测中心

  /

  15

  五加皮

  /

  四川光然中药材饮片有限公司

  中药饮片

  250301

  四川新天地药业有限责任公司

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  [检查](总灰分)

  达州市食品药品检验所

  /

  16

  款冬花(蜜款冬花)

  /

  成都市明德药业有限公司

  中药饮片

  24040101

  巴中市巴州区曾口中心卫生院

  《中国药典》2020年版一部、四部

  不符合规定

  [性状][检查](杂质)

  巴中市产品质量检验检测中心

  /

  


原文链接:http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103166/2025/9/30/59fb23bcc7f040ee91766a796d6bd1e6.shtml
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