药品安全巩固提升行动以来,为精准打击危害药品安全违法犯罪行为,提升行刑衔接效能,铜陵市市场监管局主动破解执法办案难题,不断规范完善涉刑药品认定工作,切实保障检验认定工作科学、严谨、规范、有效。行动以来,先后完成涉刑产品检验60余批次,组织专家论证会5次,向公安机关及县区市场监管局出具认定意见9份,向检察院出具案件情况说明2份,市局与公安联合首办的1起进口药品构成妨害药品管理罪案于近日顺利完成庭审。
一是明确适用情形,确保认定有据可依。市局与公检法部门联合出台文件,把涉案产品定性需要检验结果支撑的、县区局提请及公检法部门商请提供认定意见协助等纳入其中,并对认定范围、依据以及需要进行安全风险评估的情形进行细化,为深入推进行刑衔接工作提供可操作性作业指导。
二是完善工作流程,提升检验认定时效。拓宽涉刑案件药品检验检测绿色通道,将办案需求融合到市级药品化妆品检验检测工作中,食品药品行刑衔接快检室在市食品药品检验中心挂牌,在涉刑药品受理、分发、检验、检验报告出具、检验结果通知等环节坚持“优先”原则。对需要进入认定程序的产品由案件承办单位提出认定申请,市局组织审核,符合条件的快速提交药品安全委员会办公室。
三是组织论证评估,确保认定意见科学权威。依托药品安全委员会组建市级药品认定专家库,受聘专家从事的领域涵盖药械妆监管与执法办案、检验与不良反应监测、法学、临床多领域、疾病预防控制、医药产业政策、高等院校药学及相关专业院系等。个案论证评估则结合具体案情针对性组织相关领域专家,按照案情分析、查阅资料、交流讨论等流程对涉案产品及相关调查情况进行全方位研判、客观论证评估,为认定意见的出具提供科学、合法、有效的依据。
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