贵州省黔南布依族苗族自治州(以下简称黔南州)目前共有“两品一械”监管服务对象4359家,监管执法人员223人。黔南州市场监管局围绕三项重点任务,扎实推进药品安全巩固提升行动。
紧攻风险防范之“源”,全面把好药品安全关口 在宣传上发力,大力建设和运用国家药品法治宣教基地,依托高校、社区和村级基层组织建设药品法治宣传阵地,推动普法与民族文化、中医药文化等有机融合;在监管上蓄力,对卡马西平、依托咪酯等高风险品种,联合卫生健康、公安部门开展专项检查,实现全流程监管;在监测上用力,严格落实不良反应/事件风险信号处置制度,实现风险监测、问题产品抽检、行政处罚、风险信号处置全过程闭环管理。
紧握案件查办之“权”,全面守好药品安全底线 聚焦突出问题,精准抽样,建立“日常监管+执法抽检+稽查办案”联动机制,药品安全巩固提升行动开展以来,投入专项抽验经费36.5万元。聚焦具体案件,跟踪督办涉案金额大、流向广、违法性质恶劣、案情复杂的重大药品安全违法案件,优化黔南州“1+N” 药品执法新模式[“1”指州市场监管局,“N”指各县(市)市场监管局及乡镇分局、公安部门、卫生健康部门等]。药品安全巩固提升行动开展以来,共查办违法案件802起,罚没款191万元,向公安机关移送案件线索36条。
紧抓能力提升之“效”,全面落实药品安全责任 黔南州委、州政府高度重视药品安全工作,今年8月,黔南州出台《黔南州落实党政同责推动药品安全高质量发展的实施意见》,全面落实党政同责。此外,黔南州市场监管局在网格化管理方面强抓落实,将药品安全乡镇协管员、村信息员工作任务纳入网格工作任务清单。在常态化教育方面提升能力,坚持开展典型案例汇编、药品安全形势分析等。药品安全巩固提升行动开展以来,汇编典型案例14期,收录“两品一械”案件81件。开展县级“订单式”培训,在黔南州12个县(市)开展现场带教培训81次。
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